Systane Ultra conserveermiddelvrije, lubricerende oogdruppels (6x10 ml)
De onderstaande patiënteninformatie bevat belangrijke informatie over het gebruik en de veiligheid van het product. Lees dit zorgvuldig door en bewaar het voor toekomstig gebruik.
PRODUCTNAAM:
Systane Ultra lubricerende oogdruppels
BESCHRIJVING:
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels zijn een steriele oplossing die polyethyleenglycol 400, propyleenglycol, hydroxypropylguar, sorbitol, aminomethylpropanol, boorzuur, kaliumchloride en natriumchloride bevatten.
KLINISCHE VOORDELEN:
Bij correct gebruik bieden de Systane Ultra lubricerende oogdruppels:
- Bescherming van het oogoppervlak.
- Verlichting van de symptomen van droge ogen en verbetering van het zicht.
- Tijdelijke verlichting van droge ogen bij het dragen van contactlenzen (gebruik vóór en na het dragen van contactlenzen).
- Bevochtiging van contactlenzen, vermindering van ongemak bij het dragen van contactlenzen en hulp bij het verwijderen van irritante afzettingen die irritatie en/of ongemak veroorzaken.
- Bevochtiging/herbevochtiging van contactlenzen.
TOEPASSING (Indicaties):
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels zijn bedoeld voor tijdelijke verlichting van het branderige gevoel en de irritatie veroorzaakt door droge ogen.
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels kunnen ook worden gebruikt om zachte (hydrofiele) en siliconen hydrogel contactlenzen, inclusief daglenzen, langdurig draagbare lenzen en wegwerplenzen, te bevochtigen. De Systane Ultra lubricerende oogdruppels bevochtigen de contactlenzen, verminderen het ongemak bij het dragen van contactlenzen en helpen bij het verwijderen van irritante afzettingen.
DOELGROEP
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels worden aanbevolen voor degenen die tijdelijke verlichting nodig hebben van het branderige gevoel en de irritatie veroorzaakt door droge ogen.
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels worden ook aanbevolen voor degenen die zachte (hydrofiele) en siliconen hydrogel contactlenzen dragen, inclusief daglenzen, langdurig draagbare lenzen en wegwerplenzen.
PRESTATIEKENMERKEN:
Op basis van bewijs uit klinische onderzoeken, gepubliceerde klinische literatuur en ervaring na introductie op de markt (post-marketing surveillance), verlichten de Systane Ultra lubricerende oogdruppels tijdelijk het branderige gevoel en de irritatie veroorzaakt door droge ogen, en kunnen ze worden gebruikt bij het dragen van zachte (hydrofiele) en siliconen hydrogel contactlenzen, inclusief daglenzen, langdurig draagbare lenzen en wegwerplenzen.
CONTRA-INDICATIES (Wanneer niet te gebruiken):
Het gebruik van de Systane Ultra lubricerende oogdruppels is gecontra-indiceerd bij een allergie voor een van de bestanddelen van het product.
GEBRUIKSAANWIJZING:
- Houd de fles vast onder de dop om deze te openen en draai de dop los.
- Vóór het eerste gebruik, kantel de fles ongeveer 90 graden en knijp één druppel uit. Draai de fles ondersteboven om de resterende vloeistof te verwijderen.
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels kunnen naar behoefte gedurende de dag worden gebruikt.
- Tijdens het dragen van contactlenzen, als u milde irritatie, ongemak of wazig zicht ervaart, druppel dan 1 of 2 druppels in het betreffende oog en knipper twee of drie keer met uw ogen. U kunt de druppels ook vóór en na het dragen van contactlenzen gebruiken.
- Na gebruik, schud de fles ondersteboven om eventuele resterende vloeistof uit de druppelaar te verwijderen voordat u de dop sluit.
- Sluit de fles af.
WAARSCHUWINGEN:
Het is belangrijk om de instructies van een oogarts en de aanwijzingen in de bijsluiter te volgen voor het juiste gebruik van het product. Als u aanhoudend ongemak in uw ogen ervaart, of als u ernstige tranenvloed, visuele stoornissen of roodheid van de ogen opmerkt, stop dan met het gebruik van de Systane Ultra lubricerende oogdruppels en raadpleeg een oogarts, aangezien het probleem ernstiger kan worden.
Tijdelijke wazigheid en andere visuele stoornissen kunnen van invloed zijn op uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen. Als u na het gebruik wazig zicht ervaart, wacht dan tot uw zicht weer helder is voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
VOORZORGSMAATREGELEN:
- Alleen voor oogheelkundig gebruik.
- INTEGRITEITSBESCHERMING: Gebruik het product niet als de dop met integriteitsbescherming beschadigd of ontbreekt.
- Gebruik het product niet als de verpakking of fles (steriele verpakking) beschadigd is.
- Raak de druppelaar van de fles nooit aan een oppervlak aan om besmetting te voorkomen.
- Als het wordt ingeslikt, raadpleeg dan een arts.
- Gebruik het niet als de kleur van de oplossing is veranderd of troebel is geworden.
- Na gebruik de dop weer op de fles draaien.
- Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is.
- Gebruik het product binnen de op de verpakking aangegeven vervaldatum.
- Het product bevat boorzuur, waarvan de hoeveelheid veilig is bij correct gebruik van het product.
- Nadat u de fles heeft geopend, gooi de resterende oplossing weg volgens de volgende instructies:
- Voor een verpakking van 3 ml, giet de overgebleven oplossing weg na 30 dagen na opening.
- Voor een verpakking van 10 ml, giet de overgebleven oplossing weg na drie maanden na opening.
- Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C.
- Buiten bereik van kinderen houden.
ONGEWENSTE EFFECTEN (Mogelijke problemen en wat te doen):
Als u aanhoudend ongemak in uw ogen, ernstige tranenvloed, visuele stoornissen of roodheid van de ogen ervaart, stop dan met het gebruik van de Systane Ultra lubricerende oogdruppels en raadpleeg een oogarts, aangezien het probleem ernstiger kan worden.
MELDING VAN ERNSTIGE INCIDENTEN:
Alle ernstige incidenten met betrekking tot het gebruik van dit medische hulpmiddel moeten worden gemeld aan Alcon Laboratories Inc.:
EU - Neem contact op met de lokale vertegenwoordiging of distributeur van Alcon.
E-mail: qa.complaints@alcon.com
Website: https://www.alcon.com/contact-us
Deze ernstige incidenten moeten ook worden gemeld aan de bevoegde autoriteit voor medische hulpmiddelen in uw lidstaat.
VERPAKKING:
De Systane Ultra lubricerende oogdruppels zijn verkrijgbaar in kunststof flessen die zijn gesteriliseerd door stoom en filtratie, met een inhoud van 3 ml of 10 ml.
STERIEL
Gesteriliseerd met aseptische verwerkingstechnieken.
Fabrikant
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, Verenigde Staten
Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Alcon Laboratories Belgium
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
België
2021 Alcon Inc.
Uitgiftedatum: 09/2021
